Quality生産体制

点眼薬を製造するために工場に入荷された原料のサンプリングとその品質試験を行っています。

試験は患者さんに安全で高品質な点眼薬を届けるための最終関門であり、小さな異常も見逃すことのないように、日々緊張感と責任感を持って業務に取り組んでいます。

秤量では、出庫した原料を指定数量測っており調製では、調製タンクに秤量した原料と精製水を混合し、薬液作りを行っています。

秤量・調製工程は、点眼薬を作る最初の工程であり、製剤の品質が決まる重要な工程なので、流れ作業にならないように一つ一つの作業を丁寧に行っています。

無菌ろ過工程の無菌性を保証するため、調製した薬液中に存在する菌が定められた数以下であることを確認しています。 菌は、目には見えませんがどこにでも存在します。

試験を行う際には自分自身が試験に使用する器具・機械などを汚染させてしまわないよう、細かいマニュアルを定めて注意を払って行っています。

充填では、グレード管理（無菌）された区域で製造を行っています。

充填工程はクリーンルームなので、グレードを保つために日々の3S（整理・整頓・清掃）を欠かさないように習慣づけています。
また、無塵衣への更衣や作業中の動き等、注意して作業しています。

理化学試験では、製造された製品が問題なく製造されているかの品質試験を行っています。
環境モニタリングでは、製品を造る環境にどれだけの微粒子・微生物がいるのか採取し、培養して製造環境が汚染されていないことの確認を行っています

理化学試験では、効率よく試験を行えるよう心掛けています。 環境モニタリングでは、充填時間内に測定を行うことや、作業者とのコミュニケーションを大切にしています。

包装工程では、無菌充填された製品を検査からラベル表示・梱包の作業を行って出荷されます。

包装工程は製品出荷前最後の工程になるので、朝の機械の立上げ・機械調整・作業前のチェックなど一つ一つの作業を大事にし、作業を行っています。

最終製品とは全ての製造工程を経て包装された製品のことです。最終製品試験では、規定された包装資材を使用して正しく包装されているか、製品や包装資材に異常がないかを確認する試験をしています。

市場へ出荷される前の最後の試験となるので、確認に見落としがないよう、常に気を引き締めながら試験をするように心がけています。